- Mithilfe bei der Erstellung und Pflege der MDR-konformen technischen Dokumentation der TRB Medizinprodukte
- Bearbeitung und Implementierung von Produktänderungen
- Erstellung von Risiko- und Post-Market-Analysen
- Recherche und Bewertung neuer Regularien im Medizinproduktebereich sowie Umsetzung in der technischen Dokumentation
Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Feldkirchen
Vollzeit
Festanstellung
Ihre Aufgaben
In einem eingespielten Team arbeiten Sie an der:
Ihr Profil
- Medizinisch/naturwissenschaftlicher Sachverstand
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
- Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen
- Fähigkeit zur sachlichen und auch formal korrekten Darstellung und Formulierung wissenschaftlicher Ergebnisse und Erkenntnisse in englischer und deutscher Sprache
- Eine mindestens zweijährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (Klasse II und III)
- Berufserfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen im STED-Format – idealerweise unter MDR Anforderungen
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Arbeiten bei TRB
In einem eingespielten Team arbeiten Sie sowohl im Unternehmen als auch nach erfolgreicher Einarbeitung im Home-Office. Dabei erwartet Sie ein interessanter und vielseitiger Arbeitsbereich mit:
- lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien
- der Möglichkeit, schnell Eigenverantwortung zu übernehmen und etwas zu bewirken
- einer Küche und Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, die den sozialen Mittelpunkt der Firma bilden; inkl. gratis Wasser, Saft, Kaffee, Tee und Obst
- Firmenveranstaltungen, Weihnachtsfeier und Teambuilding-Events
- einem JobRad, Firmenfitness und viel Platz für Ihre Vorschläge zur Gestaltung unserer Unternehmenskultur
- 30 Urlaubstage im Jahr
- einem modernen Arbeitsplatz im eigenen, neuen Firmengebäude im Münchner Osten
About us
We are a distinguished Swiss pharmaceutical company with:
- a German branch in Feldkirchen/Munich
- over 1,000 employees worldwide
- top-quality products in the fields of orthopaedics and ophthalmology
- very healthy annual growth
With products that stand out for their quality and expertise, our owner-managed Swiss pharmaceutical company TRB CHEMEDICA AG, founded in 1996, has established itself as an industry leader in the fields of orthopaedics and ophthalmology. The German branch is responsible for certifying medical devices and distributing them in Germany and the Benelux countries. Our innovative company plans to introduce important innovations in the coming years.
- a German branch in Feldkirchen/Munich
- over 1,000 employees worldwide
- top-quality products in the fields of orthopaedics and ophthalmology
- very healthy annual growth
With products that stand out for their quality and expertise, our owner-managed Swiss pharmaceutical company TRB CHEMEDICA AG, founded in 1996, has established itself as an industry leader in the fields of orthopaedics and ophthalmology. The German branch is responsible for certifying medical devices and distributing them in Germany and the Benelux countries. Our innovative company plans to introduce important innovations in the coming years.